{"id":5265,"date":"2020-05-01T15:57:06","date_gmt":"2020-05-01T20:57:06","guid":{"rendered":"https:\/\/cideim.org.co\/cideim_new\/?post_type=noticias&#038;p=5265"},"modified":"2024-01-19T15:57:21","modified_gmt":"2024-01-19T20:57:21","slug":"experta-en-bioetica-de-cideim-integra-equipo-de-la-oms-para-la-construccion-de-documento-que-orienta-los-estudios-de-exposicion-al-virus-del-covid-19","status":"publish","type":"noticias","link":"https:\/\/cideim.org.co\/cideim\/noticias\/experta-en-bioetica-de-cideim-integra-equipo-de-la-oms-para-la-construccion-de-documento-que-orienta-los-estudios-de-exposicion-al-virus-del-covid-19\/","title":{"rendered":"Experta en bio\u00e9tica de CIDEIM integra equipo de la OMS para la construcci\u00f3n de documento que orienta los estudios de exposici\u00f3n al virus del COVID-19"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Criterios clave para la aceptabilidad \u00e9tica sobre estudios de exposici\u00f3n en humanos de COVID-19\u00a0<\/em><\/strong>es el nombre del documento realizado por un equipo de trabajo<strong><em>\u00a0<\/em><\/strong>de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) con el fin de orientar a cient\u00edficos que trabajan en el desarrollo de una vacuna contra el virus de SARS-CoV-2 mediante estudios de exposici\u00f3n en humanos.<\/p>\n<p>Entre los miembros que conformaron el selecto grupo de la OMS para la creaci\u00f3n del documento se encuentra Elena Rey, actual Secretaria del Comit\u00e9 de \u00c9tica del Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones M\u00e9dicas CIDEIM con gran trayectoria en \u00e9tica de la investigaci\u00f3n y desarrollo cl\u00ednico y quien fue seleccionada como bioeticista en representaci\u00f3n de la regi\u00f3n de Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n<p><em>\u201cPara m\u00ed fue un honor haber participado en este grupo integrado por personas con gran conocimiento y trayectoria. As\u00ed como tambi\u00e9n fue un gran desaf\u00edo el desarrollo de este documento que se escribi\u00f3 en tres semanas con un trabajo muy coordinado\u201d \u2013\u00a0<\/em>Elena Rey<\/p>\n<p>Este documento naci\u00f3 ante la necesidad de orientar a cient\u00edficos, comit\u00e9s de \u00e9tica, financiadores y reguladores en las decisiones sobre los estudios de exposici\u00f3n en humanos de SARS-CoV-2, que implican la infecci\u00f3n deliberada de voluntarios sanos y que a su vez proporciona una aceleraci\u00f3n en el proceso del desarrollo de una vacuna, sumado a estimaciones preliminares de eficacia y seguridad de la misma.<\/p>\n<p>El objetivo de esta gu\u00eda es garantizar que los investigadores o cient\u00edficos cumplan con los requisitos est\u00e1ndares de \u00e9tica al exponer a participantes sanos a riesgos relativamente altos al ser infectados por el virus causante del COVID-19 y que ha representado una amenaza para la salud p\u00fablica mundial, la estabilidad socioecon\u00f3mica, la seguridad alimentaria, entre otros.<\/p>\n<p>El documento aborda ocho (8) criterios clave para llevar a cabo los estudios de exposici\u00f3n de SARS-CoV-2:<\/p>\n<p><strong>Criterio 1:<\/strong>\u00a0tener una s\u00f3lida justificaci\u00f3n cient\u00edfica<\/p>\n<p><strong>Criterio 2:<\/strong>\u00a0evaluar los riesgos y beneficios potenciales<\/p>\n<p><strong>Criterio 3:<\/strong>\u00a0consultar y validar la aceptaci\u00f3n por parte de la comunidad<\/p>\n<p><strong>Criterio 4:<\/strong>\u00a0coordinar con investigadores, financiadores, tomadores de decisiones y reguladores<\/p>\n<p><strong>Criterio 5:<\/strong>\u00a0escoger adecuadamente un lugar que garantice altos est\u00e1ndares cient\u00edficos, cl\u00ednicos y \u00e9ticos<\/p>\n<p><strong>Criterio 6:<\/strong>\u00a0escoger a los participantes asegurando criterios que limiten y minimicen el riesgo<\/p>\n<p><strong>Criterio 7:\u00a0<\/strong>someter los estudios de exposici\u00f3n a revisi\u00f3n por parte de un comit\u00e9 especializado independiente<\/p>\n<p><strong>Criterio 8:\u00a0<\/strong>incluir un consentimiento informado riguroso<\/p>\n<p>Actualmente, existen alrededor de 100 candidatos de vacunas alrededor del mundo, sin embargo es incierto que investigadores, en aras de acelerar, garantizar la eficacia y validar las pruebas inmunidad de dichas vacunas, opten por realizar estudios de exposici\u00f3n de SARS-CoV2 en humanos, para tal caso se espera la efectiva implementaci\u00f3n de los ocho criterios que aborda el documento.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.who.int\/ethics\/publications\/key-criteria-ethical-acceptability-of-covid-19-human-challenge\/en\/\">Leer el documento completo<\/a><\/p>\n<p><strong>Mayores informes:<\/strong><\/p>\n<p>Elena Rey<\/p>\n<p><a href=\"mailto:erey@cideim.org.co\">erey@cideim.org.co<\/a><\/p>\n","protected":false},"featured_media":5266,"template":"","categorias":[26],"boletines":[112],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v20.9 - 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