| CIDEIM participó en el II Congreso Latinoamericano de Investigación Clínica |
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Alexandra Cossio, co-líder de la Unidad de Investigación Clínica y Comunitaria en CIDEIM, participó los días 27 y 28 de mayo durante el II Congreso Latinoamericano de Investigación Clínica, un evento liderado por la Iniciativa Nacional para Transformar la Investigación Clínica - INTIC, una organización conformada por diferentes actores públicos y privados del campo de la investigación clínica, que busca hacer de Colombia un país importante en el ámbito de la investigación científica a nivel regional y mundial (1). Esta participación se da por invitación de la Asociación Colombiana de Centros de Investigación Clínica - ACIC Colombia y la Asociación para el Avance de la Investigación Clínica en Colombia – Avanzar; dos asociaciones que hacen parte de INTIC y trabajan en torno al mejoramiento de la investigación clínica en el país. Alexandra realizó una presentación sobre Ensayos clínicos en fases tempranas. “Este tipo de estudios se realiza muy poco en Colombia y pueden ser una oportunidad para fortalecer la capacidad científica del país en investigación clínica”, explica, “el objetivo de mi participación fue compartir los aprendizajes sobre este tema, producto de la pasantía de un año que realicé en el Instituto de Investigación Biomédica de Novartis (NIBR), en Basilea, Suiza, donde pude conocer el proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y los estudios que este proceso implica” (2).
Los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos y buscan evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos, medicamentos, dispositivos médicos o intervenciones. La realización de un ensayo clínico implica el seguimiento de protocolos específicos y se desarrollan en cuatro fases para asegurar que los resultados sean confiables y éticamente obtenidos. En su presentación, Alexandra hizo énfasis en las fases I y II del proceso de investigación de nuevos medicamentos. En la fase I los investigadores evalúan por primera vez, en un grupo pequeño de individuos sanos, la introducción de un tratamiento o medicamento para determinar si éste es seguro y determinar la dosis del medicamento. En los ensayos de fase II, los investigadores estudian la eficacia del tratamiento o medicamento en un grupo pequeño de pacientes con la enfermedad a tratar, para determinar su eficacia y recopilar más datos sobre su seguridad (3). En el caso de estudios oncológicos se obvia la fase I y directamente se comienza con la fase II. El congreso reunió a diversos sectores involucrados en la investigación clínica en Colombia, como las instituciones y centros de investigación, la industria farmacéutica, los comités de ética y la entidad regulatoria. “Asistir a estos eventos, nos brinda una perspectiva de cómo avanza el país en la investigación clínica, en los aspectos: científico, regulatorio y ético. Además nos permite resolver inquietudes sobre la aplicación de la regulación y las normas que en el caso de Colombia están a cargo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima. También nos brinda una valiosa oportunidad para conocer a otros investigadores, explorar las posibilidades de realizar proyectos conjuntos y expandir nuestras redes de cooperación científica”.
1. Fuente: página web Congreso INTIC. https://congresointic.com/nosotros/ 2. Esta pasantía hace parte del Programa de becas de liderazgo en Investigación Clínica del TDR. Más información: https://tdr.who.int/home/our-work/strengthening-research-capacity/clinical-research-and-development-fellowship 3. Con información de: https://uchile.cl/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/las-fases-de-los-ensayos-clinicos-de-vacunas-y-medicamentos y https://www.nhlbi.nih.gov/es/investigacion/ensayos-clinicos/como-funcionan
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